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□苏报驻高新区首席记者 周建越 苏报通讯员 杨井峰 夏燕燕

近日,在苏州科技城,一座占地面积143亩、建筑规模28.4万平方米的江苏医疗器械科技产业园加速器开园“起航”。首批入驻的25家企业总投资额超20亿元,涵盖体外诊断、生物医用材料等高端医疗器械产业。

数据显示,在苏州高新区,已集聚起医疗器械和生物医药企业超300家。根据该区制定的医疗器械产业发展三年行动计划和十年规划,到2025年产值力争达800亿元,2030年达2000亿元,全力打造世界一流的医疗器械产业集群。

从“孵化器”到“加速器”,让医疗器械加速崛起

创业不到3年,在生物医药行业各创新创业大赛中,拿下了不少苏州市、江苏省乃至全国“第一名”的诺一迈尔,即将入驻江苏医疗器械科技产业园加速器中。从此,诺一迈尔将拥有自己的1500平方米万级及局部百级洁净区。

“这在创业之初,我想都不敢想。”公司董事长张文彩对记者说。诺一迈尔的快速成长,得益于苏州高新区江苏医疗器械科技产业园的孵化。

2009年,这个被称为江苏医疗器械科技产业园的载体破土动工,分为南部科研创新区、权威检测和评估机构区、综合配套区以及北部产业示范区等,成为当时苏州高新区发展医疗器械产业的核心载体。由此,拉开了该区医疗器械和生物医药产业快速发展的“春天”。

“建园之初,我们就提出,必须夯实产业基础。”产业园负责人顾海明介绍。为此,产业园从一开始就聚焦引进龙头企业,搭建产业发展的“四梁八柱”,构筑了坚实的基础。

迄今,这里已有国内上市公司鱼跃医疗、中生北控、恒瑞医疗,以及国际行业龙头企业摩根新材料、生物梅里埃等众多国内外知名企业集聚。

随着入驻项目越来越多,这个仅有2平方公里的产业园遇到了“瓶颈”。

2017年,一个占地面积143亩、总建筑面积28.4万平方米的江苏医疗器械科技产业园加速器进入规划。苏州高新区也成为了江苏省“一区一产业”唯一重点支持发展医疗器械产业的区域。

为加速医疗器械和生物医药产业发展,近年来,该区依托区内丰富的院所平台和创新企业资源,成立了江苏省医疗器械产业技术创新战略联盟等行业组织,定期组织论坛、研讨、培训、沙龙等多种形式的交流活动。

同时,建立了北美离岸创新创业孵化基地、中澳“江苏-维州研创中心”等国际合作平台,全力打造“高端、高质、高效”的产业技术创新源头。

此外,还与东南大学、英国伯明翰大学共建生物医学工程联合研究中心,在骨骼增强技术等领域开展国际合作、科技创新和成果转化。通过加强行业合作交流,充分对接海外优质创新资源,加速高端人才和团队引进,形成资源集聚、功能集成、形态内涵兼具的品牌优势。

“近年来,高新区医疗器械产业取得较快发展,保持年均30%左右增长速度。医疗器械产业基地也先后获得国家火炬特色产业基地、首批国家创新型产业集群试点、全国首批科技服务业区域试点园区、国家‘十百千万工程’示范产品基地、国家级‘苗圃-孵化器-加速器’科技创业孵化链条建设示范单位等荣誉称号。”区科技创新局局长方芳说。

“一核多园”,助力医疗器械产业多点开花

医疗器械和生物医药产业高地如何打造?高新区不仅将目光盯在产业集聚上,还将目光集聚在区域资源环境承载能力、产业基础和发展优势上,构建了“一核多园”的产业空间布局。

全区以苏州科技城为核心,以江苏医疗器械科技产业园为载体,充分发挥中科院苏州医工所等“国字号”创新资源优势。

在枫桥街道、浒墅关经开区、狮山横塘街道等地,则建设起多个“产业园”发展特色产业载体,形成“一核为主,多园支撑”的产业空间布局。

这几天,在枫桥街道,建筑面积5.8万平方米、计划今年6月投入使用的苏州生命健康小镇产业园一期项目,已进入最后的整装阶段。

“小镇产业园一期载体都用完了,现很多项目都在等载体。我们还腾出了3间办公室,供3家公司临时办公。”苏州白马涧生命健康小镇发展有限公司总经理徐海东感慨地说。

早在2017年,高新区就在枫桥街道,以基因产业为特色,以生物技术研发为核心,以智慧科技医疗为引领,以器械制造和健康管理为支撑,布局打造健康大产业,着力打造“生产、生活、生态”融合特色小镇和健康产业聚集区。

如今,经过3年的打造,苏州生命健康小镇产业园已经引入了东劢医疗、安酷生物、中欧创新中心、中日康养机器人等18个国际领先、行业顶尖的优质企业。

事实上,为助力打造医疗器械和生物医药产业高地,高新区还在浒墅关经开区抓紧建设单体投资总额达50.2亿元的阳山生物医药创新基地。这个占地面积达202亩的基地,将入驻梅里埃体外诊断试剂、长光华医全自动化学发光免疫分析系统等3个项目。其中,仅梅里埃体外诊断试剂、长光华医全自动化学发光免疫分析系统2个项目,预计达产后首年产值将破12亿元、税收超1.9亿元。

在狮山横塘街道,将以中成药、互联网医疗、健康服务等为主要方向,打造国内有影响力的智慧医疗产业集群。

“目前,高新区已经逐步形成了‘一核为主,多园支撑’的产业空间布局,相信通过引导医疗器械和生物医药领域优势产业、关联企业和创新要素集聚发展,未来会发展为若干个产业优势明显、特色鲜明的医疗器械和生物医药产业高地。”高新区管委会副主任陶冠红说。

“六链融合”,打造医疗器械最优产业生态

“高新区将抢抓苏州市将生物医药作为‘一号产业’来打造的契机,切实担负起苏州生物医药产业‘两核’之一的职责使命,进一步集聚资源、集中政策,攻坚克难、勇争一流,坚决为苏州打造世界级生物医药产业地标展现‘高新作为’、贡献‘高新力量’。”高新区党工委副书记、虎丘区区长毛伟说。

未来发展的蓝图已经描绘,接下来怎么实现?高新区给出的路径是积极打造最优产业生态。立足现有产业基础强化产业链,围绕产业链部署创新链,实现产业链、创新链、资金链、人才链、资源链、要素链“六链”融合发展,集聚研发创新资源,打造国内外知名的医疗器械和生物医药产业高地。

对此,江苏医疗器械产业园企业“心擎医疗”创始人徐博翎很有信心。他们创业不到3年,就完成全国第一个体外磁悬浮人工心脏工程样机,完成GLP 大动物实验并取得预期效果,已获超4000万元两轮风险投资,研发成果预计今年年底进入临床。

“可以说,公司快速发展是与高新区对医疗器械产业的支持息息相关。国外同行要走到这一步至少要花上七八年,而我们只花了3年。这简直是一个奇迹。”徐博翎说。

今天的高新区,已经形成了创新平台、孵化平台、服务平台、载体平台齐备的产业生态圈,为创新创业企业成长厚植沃土。

在创新平台搭建方面,已有中科院苏州医工所、东南大学苏州医疗器械研究院等领衔,让人才、设备、技术等多要素集聚,为入驻项目企业持续注入创新活力。

在孵化平台设立上,已有苏州协同创新医用机器人研究院、国仟创新医疗科技研究院,在人才培养、技术研发、标准制定、注册申报、生产销售等各环节,实现全产业链无缝衔接。

同时,江苏医疗器械产业园内还集聚了江苏省医疗器械检验所苏州分所、江苏省医疗器械产业技术创新中心、生物医学中心、苏州市医疗器械行业协会、知识产权服务中心等,让企业“走路三五分钟,就能得到最专业最全面服务”。

强大的产业链推动着全区医疗器械和生物医药特色产业迈上新台阶。

至目前,该区已集聚医疗器械企业超300家,拥有各类专利1054项,其中发明专利415项;拥有商标852件;获得医疗器械注册证二类371个、三类109个,FDA认证37件,CE认证166件。一个“打造长三角最具影响力医疗器械产业加速器和创新中心”的愿景,已然露出“尖尖角”。

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